為了強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)管理,科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管,落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任,保障食品安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)〈食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理辦法〉的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕號)!妒称飞a(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理辦法》(以下簡稱《辦法》)共5章40條,主要內(nèi)容包括:
一是明確風(fēng)險(xiǎn)分級管理概念。《辦法》所稱風(fēng)險(xiǎn)分級管理,是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ),結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況,按照風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)指標(biāo),劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級,并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力,對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。
二是明確風(fēng)險(xiǎn)分級原則。食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理工作應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)分析、量化評價(jià)、動態(tài)管理、客觀公正的原則。
三是明確了風(fēng)險(xiǎn)分級管理的適用范圍!掇k法》規(guī)定食品生產(chǎn)、食品銷售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營,及食品添加劑生產(chǎn)適用本辦法。
四是明確食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級的劃分依據(jù)!掇k法》規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級劃分,應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn),從生產(chǎn)經(jīng)營食品類別、經(jīng)營規(guī)模、消費(fèi)對象等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和生產(chǎn)經(jīng)營條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制、管理制度建立運(yùn)行等動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素,確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級,并根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動態(tài)調(diào)整。
五是明確食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級劃分方法!掇k法》規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級從低到高分為A級風(fēng)險(xiǎn)、B級風(fēng)險(xiǎn)、C級風(fēng)險(xiǎn)、D級風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級。食品藥品監(jiān)督管理部門確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級,采用評分方法進(jìn)行,以百分制計(jì)算。其中,靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為40分,動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值為60分。分值越高,風(fēng)險(xiǎn)等級越高。
六是明確風(fēng)險(xiǎn)因素量化指標(biāo)制定權(quán)限。《辦法》規(guī)定《食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定,省級食品藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際情況,對《靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)表》進(jìn)行調(diào)整,并在本轄區(qū)內(nèi)組織實(shí)施。食品生產(chǎn)經(jīng)營動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評價(jià)量化分值表由省級食品藥品監(jiān)督管理部門參照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》制定,并組織實(shí)施。
七是確定了風(fēng)險(xiǎn)等級實(shí)行動態(tài)調(diào)整的要求!掇k法》規(guī)定,食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況,對轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級進(jìn)行動態(tài)調(diào)整!掇k法》分別規(guī)定了調(diào)高、調(diào)低企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級的具體條件。
八是明確風(fēng)險(xiǎn)分級結(jié)果的運(yùn)用!掇k法》明確食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級,結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水平,制訂年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式以及其他管理措施,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級不同,可至每年檢查3-4次。此外,《辦法》明確要求市縣級食品藥品監(jiān)督管理部門可以建立轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的分類系統(tǒng)及數(shù)據(jù)平臺,記錄、匯總、分析食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級信息,實(shí)行信息化管理。