在市場上面，保健食品的發(fā)展一直存在一些問題的，負(fù)面消息的增多，對于行業(yè)的健康發(fā)展，也有了一定的不利影響。
今年5月14日，常務(wù)會議討論通過的《食品安全法（修訂草案）》第五十六條規(guī)定：對在我國首次上市新品種、使用新原料和首次進(jìn)口的保健食品實(shí)行注冊管理；對其他聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行備案管理。這意味著，相當(dāng)一部分保健食品的注冊管理將由“審批制”改為“備案制”。一旦取消審批制，對企業(yè)將帶來怎樣的影響？原已取得的保健食品批文是否將成“廢紙”？對消費(fèi)者而言，靠“藍(lán)帽子”辨識保健食品真?zhèn)问欠褚矊⒊蓺v史？
昨日上午，國家食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管司舉辦的“保健食品注冊管理培訓(xùn)班”在廈開班。這些對保健食品生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者利益攸關(guān)的問題，成為業(yè)內(nèi)專家和監(jiān)管工作者們討論的焦點(diǎn)。
代理中介機(jī)構(gòu)面臨洗牌
根據(jù)現(xiàn)行規(guī)定，保健食品應(yīng)當(dāng)依法通過審批并取得產(chǎn)品注冊證，拿到“藍(lán)帽子”標(biāo)志后，才能上市銷售。據(jù)了解，注冊需要提交的申報資料復(fù)雜，一些產(chǎn)品重復(fù)審批，注冊檢驗(yàn)流程時限長，這些廣受企業(yè)詬病的行政審批制度缺陷，成為行業(yè)發(fā)展的障礙，也滋生了相關(guān)的腐敗造假的“一條龍”服務(wù)。“備案制改革一旦實(shí)行，受沖擊的是保健食品注冊代理中介機(jī)構(gòu)。”業(yè)內(nèi)人士分析，目前國內(nèi)至少有六成保健食品產(chǎn)品批文是通過代理機(jī)構(gòu)獲得的。一些有門道的個人或中介機(jī)構(gòu)，即便在審批非常嚴(yán)格的時候，每年也可以拿到幾十個產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
備案制不等于放松監(jiān)管
“目前的注冊制度對企業(yè)影響的問題是在審批成本上�！蔽沂幸患冶＝∈称飞a(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者。據(jù)業(yè)內(nèi)人士測算，企業(yè)申報一個保健食品批文的平均成本一度達(dá)到30萬元左右。企業(yè)經(jīng)濟(jì)投入太大，而且排隊(duì)時間長、效率低，也給企業(yè)帶來沉重負(fù)擔(dān)。
因此，取消行政審批，采用備案制管理成為業(yè)內(nèi)不少企業(yè)的強(qiáng)烈呼聲。不過，不少企業(yè)擔(dān)心，備案制實(shí)施后，由省級食藥監(jiān)部門發(fā)放的批文“含金量”是否有所降低，進(jìn)而影響產(chǎn)品的市場認(rèn)可度，“有的消費(fèi)者可能會認(rèn)為國家局的批文比省局的含金量更高，更可信�！�
對此，國家食藥監(jiān)總局食品安全三司副司長張晉京昨在開班儀式上表示，備案制不等于放松監(jiān)管。他說，備案制改革的總體思路，是要減少行政審批，下放權(quán)力；縮小保健食品注冊范圍，明確部分注冊事項(xiàng)由省局審查；同時要建立嚴(yán)格的監(jiān)管制度，對風(fēng)險較高的產(chǎn)品實(shí)行嚴(yán)格注冊管理。他強(qiáng)調(diào)，實(shí)施備案制并不意味著不監(jiān)管，而是隨時監(jiān)管、違者必罰。
相關(guān)監(jiān)管舉措的改革，對于市場而言，將在提升保健食品行業(yè)的發(fā)展能力的同時，加強(qiáng)對于行業(yè)的監(jiān)管，不斷提升行業(yè)的質(zhì)量的進(jìn)步。