章 總 則 
    條 為加強(qiáng)山東省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理，規(guī)范食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、衛(wèi)生部《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。 
    第二條 山東省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)山東省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作。 
    山東省衛(wèi)生廳成立食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱審評(píng)委員會(huì)），負(fù)責(zé)審查食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案。審評(píng)委員會(huì)設(shè)秘書(shū)處（以下簡(jiǎn)稱秘書(shū)處），由山東省疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)秘書(shū)處工作。 
    第三條 鼓勵(lì)公民、法人和其他組織參與食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作，提出意見(jiàn)和建議。 
    第四條 沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但需要在山東省內(nèi)統(tǒng)一實(shí)施的，可以制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。 
    食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。山東省區(qū)域內(nèi)相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。 
    鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 
    第五條 制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾健康為宗旨，以食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果為依據(jù)，充分考慮山東省地方食品特點(diǎn)和飲食習(xí)慣，做到科學(xué)合理、公開(kāi)透明、安全可靠。 
    第六條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)包括食品及原料、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生要求、與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)方法與規(guī)程等食品安全技術(shù)要求。 
    第七條 食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、新資源食品、保健食品不制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。 
    第八條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作包括規(guī)劃、計(jì)劃、立項(xiàng)、起草、審查、批準(zhǔn)、發(fā)布、備案以及修改與復(fù)審等。 
    第二章 規(guī)劃、計(jì)劃和立項(xiàng) 
    第九條 山東省衛(wèi)生廳會(huì)同相關(guān)部門(mén)制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃，并根據(jù)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃和工作需要，制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃。 
    第十條 各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)的監(jiān)管領(lǐng)域，需制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)向山東省衛(wèi)生廳提出立項(xiàng)建議。 
    立項(xiàng)建議應(yīng)當(dāng)包括要解決的重要問(wèn)題、立項(xiàng)背景和理由、現(xiàn)有食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)框架及技術(shù)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)候選起草單位等，并將立項(xiàng)建議按照優(yōu)先順序排列。 
    任何公民、法人和其他組織都可以提出食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議。 
    第十一條 各相關(guān)部門(mén)以及公民、法人和其他組織，應(yīng)于每年6月30日前提出下一年度制（修）訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)建議，報(bào)送秘書(shū)處。 
    第十二條 秘書(shū)處根據(jù)需要召開(kāi)專(zhuān)家論證會(huì)，對(duì)立項(xiàng)建議的必要性、可行性等問(wèn)題，進(jìn)行論證。 
    有下列情形之一的，不予立項(xiàng)： 
    （一）推薦性標(biāo)準(zhǔn)； 
    （二）制定地方標(biāo)準(zhǔn)的必要性、可行性不充分的； 
    （三）沒(méi)有明確技術(shù)內(nèi)容，缺乏必要保障措施的； 
    （四）與本省經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展聯(lián)系不緊密的； 
    （五）其他不予立項(xiàng)的有關(guān)情況。 
    第十三條 山東省衛(wèi)生廳根據(jù)立項(xiàng)審查或者專(zhuān)家論證會(huì)的意見(jiàn)，確定山東省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目，編制年度計(jì)劃。 
    第十四條 山東省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂年度計(jì)劃，在執(zhí)行過(guò)程中可根據(jù)實(shí)際進(jìn)行調(diào)整。 
    （一）根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)估結(jié)果和食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題，增補(bǔ)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目； 
    （二）因故無(wú)法按期完成的項(xiàng)目，由起草單位提出書(shū)面申請(qǐng)，山東省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)延長(zhǎng)或者終止執(zhí)行； 
    （三）情況已經(jīng)發(fā)生變化，已不適應(yīng)制定地方標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)終止； 
    （四）主要起草單位發(fā)生變更的，應(yīng)由原起草單位提出書(shū)面申請(qǐng)，報(bào)山東省衛(wèi)生廳； 
    （五）其他應(yīng)予調(diào)整的有關(guān)情況。 
    第三章 起 草 
    第十五條 山東省衛(wèi)生廳采取委托或招標(biāo)形式，擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位，承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)起草工作。 
    第十六條 提倡由研究機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體、行業(yè)協(xié)會(huì)等單位組成標(biāo)準(zhǔn)起草協(xié)作組共同起草標(biāo)準(zhǔn)。 
    第十七條 山東省衛(wèi)生廳與承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的起草單位，簽訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目委托協(xié)議書(shū)。 
    起草單位應(yīng)成立標(biāo)準(zhǔn)起草組，由食品相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家、學(xué)者組成，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)草案的編制，并對(duì)其內(nèi)容全面負(fù)責(zé)。 
    第十八條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)起草應(yīng)遵循的原則： 
    （一）充分調(diào)查研究，廣泛收集資料，綜合分析，試驗(yàn)驗(yàn)證； 
    （二）應(yīng)當(dāng)適應(yīng)我省標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)領(lǐng)域的整體發(fā)展水平，滿足實(shí)際工作需要，不得強(qiáng)調(diào)部門(mén)、行業(yè)或企業(yè)利益； 
    （三）不得設(shè)定有地方保護(hù)、阻礙市場(chǎng)流通和其他妨害公平競(jìng)爭(zhēng)等內(nèi)容的條款； 
    （四）不得設(shè)定部門(mén)管理權(quán)限； 
    （五）標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)的格式和要求； 
    （六）應(yīng)充分考慮到標(biāo)準(zhǔn)的可實(shí)施情況。 
    第十九條 標(biāo)準(zhǔn)起草完成后，標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費(fèi)者、專(zhuān)家、監(jiān)管部門(mén)、檢驗(yàn)檢測(cè)部門(mén)等相關(guān)方面意見(jiàn)。征求意見(jiàn)時(shí)，提供標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明。 
    標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明應(yīng)包括下列內(nèi)容： 
    （一）任務(wù)來(lái)源，起草單位、協(xié)作單位、主要起草人； 
    （二）制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義； 
    （三）主要起草過(guò)程； 
    （四）制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系； 
    （五）主要條款的說(shuō)明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗(yàn)驗(yàn)證的論述； 
    （六）重大意見(jiàn)分歧的處理依據(jù)和結(jié)果； 
    （七）采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的，說(shuō)明采標(biāo)程度，以及國(guó)內(nèi)外同類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比情況； 
    （八）其他應(yīng)說(shuō)明的事項(xiàng)。 
    第二十條 起草單位在委托協(xié)議書(shū)規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成起草和征求意見(jiàn)工作，并對(duì)意見(jiàn)進(jìn)行整理、分析和處理，對(duì)不予采納的意見(jiàn)應(yīng)說(shuō)明理由，填寫(xiě)意見(jiàn)匯總處理表，形成送審稿，報(bào)送秘書(shū)處。 
    第二十一條 送審稿應(yīng)包括申請(qǐng)審查的公文、標(biāo)準(zhǔn)草案及編制說(shuō)明、標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)情況、有關(guān)試驗(yàn)驗(yàn)證材料、參考文獻(xiàn)等內(nèi)容，并提供相關(guān)電子文本。 
    第四章 審查和批準(zhǔn) 
    第二十二條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿，按照以下程序?qū)彶椋?nbsp;
    （一）秘書(shū)處初步審查； 
    （二）審評(píng)委員會(huì)專(zhuān)家組審查； 
    （三）審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議。 
    第二十三條 秘書(shū)處對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行初步審查的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)包括完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議書(shū)的一致性。 
    第二十四條 經(jīng)秘書(shū)處初步審查通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)送審稿，在山東省衛(wèi)生廳網(wǎng)站上公開(kāi)征求意見(jiàn)，征求意見(jiàn)的期限一般為兩個(gè)月。 
    第二十五條 秘書(shū)處將收集到的反饋意見(jiàn)送交起草單位，起草單位應(yīng)當(dāng)對(duì)反饋意見(jiàn)進(jìn)行研究，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行完善，對(duì)不予采納的意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。 
    第二十六條 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)從審評(píng)委員會(huì)中抽取相關(guān)專(zhuān)業(yè)的委員組成專(zhuān)家組（7人以上），負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行科學(xué)性、實(shí)用性審查。專(zhuān)家組三分之二以上同意的，標(biāo)準(zhǔn)送審稿通過(guò)審查。必要時(shí)，可邀請(qǐng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)的專(zhuān)家參與審查。 
    未通過(guò)審查的標(biāo)準(zhǔn)送審稿，應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草單位出具書(shū)面文件，說(shuō)明未予通過(guò)的理由，提出修改意見(jiàn)。標(biāo)準(zhǔn)起草單位修改后，再次送審。 
    經(jīng)審查，原則通過(guò)但需要修改的標(biāo)準(zhǔn)，由秘書(shū)處根據(jù)審查意見(jiàn)進(jìn)行修改。 
    秘書(shū)處應(yīng)記錄審查過(guò)程，編寫(xiě)會(huì)議紀(jì)要，記錄討論過(guò)程、重大分歧意見(jiàn)及處理情況。 
    第二十七條 專(zhuān)家組審查通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)送審稿，由組長(zhǎng)簽署審查意見(jiàn)后，提交審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議。 
    第二十八條 審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)送審稿，應(yīng)由審評(píng)委員會(huì)主任簽署審議意見(jiàn)。 
    未通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)送審稿，審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議出具書(shū)面意見(jiàn)，說(shuō)明未予通過(guò)的理由。 
    審議決定修改后再審的，秘書(shū)處應(yīng)當(dāng)根據(jù)審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議提出的修改意見(jiàn)，組織標(biāo)準(zhǔn)起草單位進(jìn)行修改后，再次提交審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議。 
    第二十九條 遇有特殊情況，山東省衛(wèi)生廳可調(diào)整食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿公開(kāi)征求意見(jiàn)的期限，并可直接由專(zhuān)家組、審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議共同審查。 
    第五章 發(fā)布和備案 
    第三十條 審查通過(guò)的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，山東省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)發(fā)布。 
    第三十一條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)編排格式由代號(hào)、順序號(hào)和年代號(hào)三部分組成。 
    漢語(yǔ)拼音字母"DBS"加上山東省行政區(qū)劃代碼前兩位數(shù)再加斜線，組成食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)。 
    山東省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)示例：DBS37/×××-××××（代號(hào)/順序號(hào)-年代號(hào)） 
    第三十二條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起20個(gè)工作日內(nèi)在山東省衛(wèi)生廳網(wǎng)站上公布，供公眾查閱。 
    第三十三條 山東省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的解釋工作。公民、法人或其他組織對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)有異議時(shí)，可以向山東省衛(wèi)生廳提出書(shū)面意見(jiàn)，山東省衛(wèi)生廳應(yīng)及時(shí)予以受理。 
    第三十四條 山東省衛(wèi)生廳在食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)公布之日起20日內(nèi)報(bào)衛(wèi)生部備案。 
    第六章 修改和復(fù)審 
    第三十五條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)公布后，個(gè)別內(nèi)容需作調(diào)整時(shí)，山東省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)發(fā)布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)修改單。 
    第三十六條 山東省衛(wèi)生廳組織衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)情況及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門(mén)。 
    任何公民、法人和其他組織均可以對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題提出意見(jiàn)和建議。 
    第三十七條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，山東省衛(wèi)生廳根據(jù)科學(xué)技術(shù)發(fā)展、相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定和跟蹤評(píng)價(jià)結(jié)果等情況，組織衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，確定其繼續(xù)有效、修訂或廢止，復(fù)審周期原則上不超過(guò)五年。 
    食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)廢止后，山東省衛(wèi)生廳在廢止后20日內(nèi)，向衛(wèi)生部報(bào)送有關(guān)廢止標(biāo)準(zhǔn)的文件。 
    第七章 附 則 
    第三十八條 批準(zhǔn)發(fā)布的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，作為標(biāo)準(zhǔn)起草人專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格評(píng)審及申報(bào)科技成果的依據(jù)。
    第三十九條 本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起施行。