第二章 生產(chǎn)許可 
    第六條 生產(chǎn)者必須在取得生產(chǎn)許可后，方可從事食品添加劑的生產(chǎn)。
    取得生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
    （二）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的技術(shù)人員；
    （三）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、廠房設(shè)施；其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生要求；
    （四）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件；
    （五）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件；
    （六）健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度；
    （七）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Γ划a(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身的要求；
    （八）符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況；
    （九）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
    第七條  生產(chǎn)食品添加劑的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡(jiǎn)稱許可機(jī)關(guān)）提交生產(chǎn)許可申請(qǐng)。
    第八條  申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
    （一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；
    （二）申請(qǐng)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
    （三）申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；
    （四）與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所的合法使用權(quán)證明材料，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；
    （五）與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；
    （六）與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本；
    （七）與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的技術(shù)人員名單；
    （八）生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本；
    （九）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
    第九條  許可機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提出的許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
    （一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；
    （二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門管理范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；
    （三）有《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十八條、第七十九條等規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定；
    （四）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；
    （五）申請(qǐng)材料不完整或不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者五日內(nèi)一次性告知予以補(bǔ)正的材料及要求，并向申請(qǐng)人發(fā)出許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)；逾期不告知的，視為受理；
    （六）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理生產(chǎn)許可申請(qǐng)，并向申請(qǐng)人發(fā)出行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)。
    許可機(jī)關(guān)受理或者不予受理許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本機(jī)關(guān)專用印章和注明日期的書(shū)面憑證。
    第十條  許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)申請(qǐng)人是否具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的必備生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。
    審查內(nèi)容包括對(duì)申請(qǐng)的資料、生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地核查以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)。
    第十一條  許可機(jī)關(guān)組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行實(shí)地核查，應(yīng)當(dāng)組織核查組。核查組由二至四名有資質(zhì)的核查人員組成，核查組工作實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，并按照有關(guān)規(guī)定接受所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督。
    第十二條  許可機(jī)關(guān)組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)制定實(shí)地核查計(jì)劃，并于核查五日前向申請(qǐng)人發(fā)出實(shí)地核查通知書(shū)。
    實(shí)地核查工作一般不超過(guò)二日。
    第十三條  核查人員進(jìn)行實(shí)地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受財(cái)物，不得謀取其他不正當(dāng)利益。
    申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配合核查組的實(shí)地核查，因不可抗力等原因需要延長(zhǎng)核查時(shí)間的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向許可機(jī)關(guān)提出延期申請(qǐng)。
    第十四條  核查組應(yīng)當(dāng)按照核查計(jì)劃以及規(guī)定的許可條件、程序等要求對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行實(shí)地核查，并根據(jù)核查結(jié)果做出如下處理：
    （一）實(shí)地核查合格的，按照規(guī)定抽取和封存樣品，由申請(qǐng)人依法送交符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；
    （二）實(shí)地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣。
    拒絕核查或無(wú)正當(dāng)理由不予配合，導(dǎo)致實(shí)地核查無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，視為實(shí)地核查不合格。
    第十五條  實(shí)地核查工作應(yīng)當(dāng)由核查組組長(zhǎng)填寫(xiě)實(shí)地核查記錄，由核查人員簽字并經(jīng)申請(qǐng)人確認(rèn)。
    第十六條  許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)，完成對(duì)申請(qǐng)人的實(shí)地核查和產(chǎn)品抽樣工作，并向申請(qǐng)人發(fā)出實(shí)地核查結(jié)論告知書(shū)。核查不合格的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。
    第十七條  承擔(dān)發(fā)證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。
    承擔(dān)食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備法定資質(zhì)并由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一發(fā)布名錄。
    第十八條  檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成檢驗(yàn)工作后，應(yīng)當(dāng)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告一式三份，一份送申請(qǐng)人，一份送許可機(jī)關(guān)，一份檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔。
    第十九條  對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，申請(qǐng)人可以自接到檢驗(yàn)報(bào)告之日起五日內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)提出復(fù)檢申請(qǐng)。
    復(fù)檢應(yīng)在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以外的符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，復(fù)檢結(jié)論為終結(jié)論。
    復(fù)檢結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論一致的，復(fù)檢費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)；復(fù)檢結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)檢費(fèi)用由原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
    第二十條  許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)，根據(jù)審查結(jié)果作出如下處理：
    （一）申請(qǐng)人符合發(fā)證條件的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的書(shū)面決定，并于作出決定之日起十日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品添加劑生產(chǎn)許可證書(shū)；
    （二）申請(qǐng)人不符合發(fā)證條件的，依法作出不予生產(chǎn)許可的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
    產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間不計(jì)入許可期限。 
                                                                         （未完待續(xù)）