各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心：
    為進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，現(xiàn)印發(fā)《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》（見附件），并規(guī)定如下：
    一、申報保健食品中涉及的物品（或原料）是我國新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的無食用習(xí)慣或僅在個別地區(qū)有食用習(xí)慣的，按照《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
    二、申報保健食品中涉及食品添加劑的，按照《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
    三、申報保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原料）的，按照我部印發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評審規(guī)定的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]84號）執(zhí)行。
    四、申報保健食品中涉及國家保護(hù)動植物等物品（或原料）的，按照我部印發(fā)的《衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]160號）、《衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]188號）、《衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]267號）等文件執(zhí)行。
    五、申報保健食品中含有動植物物品（或原料）的，動植物物品（或原料）總個數(shù)不得超過14個。如使用附件1之外的動植物物品（或原料），個數(shù)不得超過4個；使用附件1和附件2之外的動植物物品（或原料），個數(shù)不得超過1個，且該物品（或原料）應(yīng)參照《食品安全性毒理學(xué)評價程序》（GB15193.1-1994）中對食品新資源和新資源食品的有關(guān)要求進(jìn)行安全性毒理學(xué)評價。
    以普通食品作為原料生產(chǎn)保健食品的，不受本條規(guī)定的限制。
    六、以往公布的與本通知規(guī)定不一致的，以本通知為準(zhǔn)。
    附件： /Upload_Map/2010/2011-03-16-08-45-18.doc
           /Upload_Map/2010/2011-03-16-08-45-37.doc 
           /Upload_Map/2010/2011-03-16-08-45-48.doc

    二○○二年二月二十八日