為將“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)貫穿至對(duì)深圳市保健食品企業(yè)技術(shù)服務(wù)的各個(gè)方面，深圳市市場監(jiān)管局用心、用情、用力幫助解決企業(yè)難題，從2020年起為時(shí)三年，開展了一系列有意義的工作，該項(xiàng)工作堅(jiān)持問題導(dǎo)向，主動(dòng)幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)缺陷并“問診把脈”。
2020年深圳市市場監(jiān)管局食品生產(chǎn)處組織專家，深入保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場，一一詳查企業(yè)原輔料倉庫、生產(chǎn)車間、成品倉庫、檢驗(yàn)室和留樣室等場所，針對(duì)企業(yè)原輔料索證索票及進(jìn)貨查驗(yàn)、產(chǎn)品工藝流程、加工過程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵控制點(diǎn)、成品檢驗(yàn)、保健食品標(biāo)簽及說明書等是否存在缺陷，對(duì)企業(yè)的管理制度、追溯體系、過程控制、人員健康狀況等也進(jìn)行了資料查閱。通過現(xiàn)場審查，發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)存在檢驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品有效期不明確、檢測儀器使用記錄不到位、微生物檢驗(yàn)記錄未明確檢驗(yàn)方法等技術(shù)缺陷，專家們現(xiàn)場耐心指導(dǎo)，幫助企業(yè)提高檢驗(yàn)和質(zhì)量管理水平，有助于企業(yè)從源頭上把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
通過對(duì)深圳保健食品生產(chǎn)企業(yè)近三年的檢測數(shù)據(jù)分析，深圳市市場監(jiān)管局食品生產(chǎn)處發(fā)現(xiàn)企業(yè)重要原材料質(zhì)量不穩(wěn)定會(huì)直接影響企業(yè)終產(chǎn)品質(zhì)量。為從源頭幫助企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理，2021年深圳市市場監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)處又借助飛行檢查組織專家開展了《深圳市保健食品生產(chǎn)企業(yè)原材料質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)清單》（以下簡稱《風(fēng)險(xiǎn)清單》）研制工作，通過標(biāo)準(zhǔn)化表格調(diào)研和專家現(xiàn)場調(diào)研兩種方式，項(xiàng)目組將深圳市全部保健食品生產(chǎn)企業(yè)近三年采購、入貨、備料、存儲(chǔ)、制作、檢驗(yàn)、出庫等全流程的資料與產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)工藝流程進(jìn)行全面對(duì)比分析，找出了深圳保健食品生產(chǎn)企業(yè)在原輔料采購、原輔料進(jìn)貨驗(yàn)收、倉庫儲(chǔ)存管理、成品檢驗(yàn)、檢驗(yàn)人員能力等方面存在的高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
針對(duì)發(fā)現(xiàn)的高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，項(xiàng)目專家提出了針對(duì)性的改進(jìn)措施：建立原料、輔料的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；采購的原輔料向供應(yīng)商批批索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告，并定期索取第三方檢驗(yàn)報(bào)告；建立原輔料驗(yàn)收逐批感官檢驗(yàn)、衛(wèi)生及關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn)制度；健全產(chǎn)品主要功效因子、功效成分的檢驗(yàn)?zāi)芰蛭械谌綑z測機(jī)構(gòu)；制定不穩(wěn)定的原輔料儲(chǔ)存期限、儲(chǔ)存條件的管理規(guī)定，對(duì)不穩(wěn)定成分的原料定期檢驗(yàn)功效成分變化情況。
2022年深圳市市場監(jiān)管局食品生產(chǎn)處繼續(xù)本著堅(jiān)持源頭管控，結(jié)合“守查�！睂ｍ�(xiàng)行動(dòng)以及對(duì)深圳市保健食品品類的分析，根據(jù)所發(fā)現(xiàn)的軟膠囊型保健食品生產(chǎn)存在膠囊裝量不準(zhǔn)、膠囊接縫開裂、膠液有氣泡、中間物料存放時(shí)間過長、不同批次膠液混用等質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)情況，組織專家組編制完成了《保健食品生產(chǎn)監(jiān)管指南 軟膠囊制劑》（以下簡稱《指南》）。
該《指南》由四部分構(gòu)成，主要從軟膠囊相關(guān)背景知識(shí)、軟膠囊相關(guān)法律法規(guī)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)以及工藝流程進(jìn)行了梳理，并著重將生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)中溶膠/化膠工序、壓丸/定型工序、干燥工序、揀丸工序、內(nèi)包裝與檢驗(yàn)留樣等五個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了介紹。為使監(jiān)管人員做到心中有數(shù)，《指南》將生產(chǎn)過程的工序逐一進(jìn)行介紹的同時(shí)，還列明了每個(gè)生產(chǎn)工序的檢查要點(diǎn)和容易忽略的問題，如：溶膠/化膠工序的檢查要點(diǎn)中要求監(jiān)管時(shí)監(jiān)管人員應(yīng)查閱其一段時(shí)間內(nèi)的溶膠/化膠生產(chǎn)過程相關(guān)記錄；壓丸工序作為關(guān)鍵控制點(diǎn)，需要監(jiān)管人員著重檢查生產(chǎn)操作時(shí)環(huán)境溫濕度、壓丸機(jī)設(shè)定的噴體溫度、膠液溫度、冷卻鼓溫度、料液溫度等參數(shù)是否符合要求，幫助監(jiān)管人員能精準(zhǔn)把控每一個(gè)環(huán)節(jié)，能達(dá)到一看就會(huì)、原因可查、風(fēng)險(xiǎn)可控、針對(duì)性強(qiáng)等特點(diǎn)。
在編制《風(fēng)險(xiǎn)清單》《指南》和飛行檢查的過程中，監(jiān)管人員和專家們?cè)诎l(fā)現(xiàn)問題的基礎(chǔ)之上還為企業(yè)耐心講解解決問題的辦法、幫助新企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品原料把控、臺(tái)賬等制度的建立、對(duì)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)制劑的安全也做出了要求，在監(jiān)管人員和專家的幫助下企業(yè)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并消除安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。
接下來，深圳市市場監(jiān)督管理局將會(huì)統(tǒng)一發(fā)放《深圳市保健食品生產(chǎn)企業(yè)原材料質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)清單》《保健食品生產(chǎn)監(jiān)管指南 軟膠囊制劑》至各保健食品生產(chǎn)企業(yè)和轄區(qū)局，指導(dǎo)轄區(qū)局做到扎實(shí)監(jiān)管、有效監(jiān)管；幫助企業(yè)解難題、促發(fā)展、保質(zhì)量，共同為深圳特殊食品質(zhì)量安全防控和群眾健康權(quán)益做實(shí)際有效的支撐。