條 根據(jù)《河南省擬定地方性法規(guī)草案和制定規(guī)章程序規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合我局實(shí)際，制定本辦法。
    第二條 本辦法所稱地方性法規(guī)是指依據(jù)法律、行政法規(guī)擬定，經(jīng)省人大常委會(huì)會(huì)議審議通過(guò)并頒布實(shí)施的命令、規(guī)定。
    第三條 本辦法所稱政府規(guī)章是指依據(jù)法律、法規(guī)擬定，經(jīng)省政府常務(wù)會(huì)會(huì)議審議通過(guò)并頒布實(shí)施的命令、規(guī)定。
    第四條 起草地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：
    （一）以法律、法規(guī)為依據(jù)；
    （二）改革決策與立法決策相結(jié)合；
    （三）原則性與靈活性相結(jié)合；
    （四）穩(wěn)定性與適時(shí)修改、廢止相結(jié)合；
    （五）與其他法律、法規(guī)、規(guī)章協(xié)調(diào)統(tǒng)一。
    第五條 局機(jī)關(guān)各處室局按照三定方案確定的職責(zé)分工，各司其職，負(fù)責(zé)職能范圍內(nèi)管理事項(xiàng)的草案的起草工作。
    政策法規(guī)處負(fù)責(zé)草案起草的組織、協(xié)調(diào)、審查等工作。
    第六條 起草地方性法規(guī)、政府規(guī)章工作包括立項(xiàng)、起草、調(diào)研、審查、上報(bào)省政府法制辦等程序。
    第二章  立項(xiàng)
    第七條 省食品藥品監(jiān)督管理局各職能處室認(rèn)為其管理的事項(xiàng)需要制定、修改地方性法規(guī)、政府規(guī)章的，應(yīng)當(dāng)于每年9月底前提出立法建議項(xiàng)目，建議項(xiàng)目應(yīng)包括下列主要內(nèi)容：
    (一)名稱；
    (二)立法的依據(jù)和必要性；
    (三)重點(diǎn)解決的問(wèn)題；
    (四)擬確立的主要制度；
    (五)起草部門和人員；
    (六)起草工作計(jì)劃。
    立法建議項(xiàng)目由相關(guān)處室主要負(fù)責(zé)人審定后送省局政策法規(guī)處。
    其他國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企業(yè)事業(yè)組織和公民向省局提出立法建議項(xiàng)目的，由省局政策法規(guī)處組織有關(guān)職能處室進(jìn)行研究吸納。
    第八條 省局政策法規(guī)處負(fù)責(zé)立項(xiàng)審查。省局各職能處室、其他國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企業(yè)事業(yè)組織和公民提出的立法建議項(xiàng)目，立法必要性不充分，不符合食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的，不給予立項(xiàng)。       
    第九條 政策法規(guī)處對(duì)立法建議項(xiàng)目匯總研究，以局函形式上報(bào)省政府法制機(jī)構(gòu)申請(qǐng)立項(xiàng)。經(jīng)省政府法制機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，納入省政府年度立法工作計(jì)劃的提案，由政策法規(guī)處通知有關(guān)職能處室起草。
    第三章  起草
    第十條 立項(xiàng)批準(zhǔn)后，承擔(dān)起草的職能處室應(yīng)當(dāng)認(rèn)真組織實(shí)施。地方性法規(guī)、政府規(guī)章原則上由提出立法建議項(xiàng)目的職能處室負(fù)責(zé)起草工作。涉及兩個(gè)或多個(gè)職能處室的的地方性法規(guī)、政府規(guī)章，由局務(wù)會(huì)指定一個(gè)處室牽頭、其他有關(guān)處室作為成員組成起草小組，共同負(fù)責(zé)起草工作。局政策法規(guī)處負(fù)責(zé)年度立法草案的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和指導(dǎo)監(jiān)督。根據(jù)需要立法草案可以委托有關(guān)專家、組織起草。
    第十一條 起草地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案，應(yīng)當(dāng)符合社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的客觀要求和政府職能轉(zhuǎn)變的要求，符合科學(xué)監(jiān)管的要求，不得設(shè)定有地方、部門保護(hù)、阻礙市場(chǎng)流通和其他妨害公平競(jìng)爭(zhēng)等內(nèi)容的條款。
    第十二條  上位法已經(jīng)明確規(guī)定的內(nèi)容，地方性法規(guī)、政府規(guī)章原則上不作重復(fù)規(guī)定。
    第十三條  起草地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案應(yīng)深入調(diào)查研究，注意搜集、考察和研究國(guó)內(nèi)外同類立法的經(jīng)驗(yàn)、做法，結(jié)合本省實(shí)際情況予以借鑒。
    第十四條  地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案起草過(guò)程中應(yīng)廣泛征求各方面的意見，征求監(jiān)管相對(duì)人、有關(guān)部門和局內(nèi)其它處室、各市、縣食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的意見。可采取座談會(huì)、專家論證會(huì)、聽證會(huì)聽取意見。
    第十五條  地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案一般包括以下內(nèi)容：
    （一）依據(jù)、目的和原則；
    （二）調(diào)整對(duì)象、適用范圍、執(zhí)行機(jī)關(guān)；
    （三）具體行為規(guī)范、程序規(guī)范；
    （四）法律責(zé)任、實(shí)施時(shí)間；
    （五）解釋及其他需要規(guī)定的內(nèi)容。
    需要廢止現(xiàn)行地方性法規(guī)、政府規(guī)章的，應(yīng)當(dāng)明確表述。
    第十六條 地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案應(yīng)當(dāng)結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，條理清晰，概念明確，文字簡(jiǎn)練、規(guī)范。
    草案應(yīng)當(dāng)分條文書寫，冠以“第X條”字樣，并可分為款、項(xiàng)、目；款不冠數(shù)字，空兩字書寫，項(xiàng)冠以（一）、（二）、（三）等數(shù)字，目冠以阿拉伯?dāng)?shù)字依次表述。
    草案內(nèi)容繁雜或者條文較多的，可以分章、分節(jié)。
    第十七條 負(fù)責(zé)起草地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案的職能處室在完成起草工作后，應(yīng)寫出起草說(shuō)明。起草說(shuō)明應(yīng)包括：起草制定的必要性和可行性、立法和制定的依據(jù)、起草過(guò)程、主要內(nèi)容、重要條款的說(shuō)明、解決的主要問(wèn)題、征求意見情況和分歧意見協(xié)商情況及其它需要說(shuō)明的問(wèn)題。
    第十八條 地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案起草完畢后，起草處室應(yīng)當(dāng)將草案稿、起草說(shuō)明、不同意見及其他有關(guān)參考材料送交局政策法規(guī)處進(jìn)行審查。
    第四章  審查
    第十九條 省局政策法規(guī)處負(fù)責(zé)對(duì)地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案稿進(jìn)行審查。
    第二十條 省局政策法規(guī)處審查地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案稿時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況廣泛征求市縣食品藥品監(jiān)督管理局、省局有關(guān)處室、行政管理相對(duì)人的意見。被征求意見的部門，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提出意見，逾期未回復(fù)的視為無(wú)意見。可采取座談會(huì)、專家論證會(huì)、聽證會(huì)，聽取意見。也可以在省局網(wǎng)站上刊登，公開征求社會(huì)各界的意見。
    第二十一條 政策法規(guī)處認(rèn)為職能處室起草內(nèi)容需要修改的，應(yīng)當(dāng)提出具體意見，交負(fù)責(zé)起草的處室修改。
    負(fù)責(zé)起草的處室對(duì)政策法規(guī)處提出的修改意見持有異議的，與政策法規(guī)處進(jìn)行協(xié)調(diào)；確實(shí)不能達(dá)成一致意見的，提交局長(zhǎng)辦公會(huì)審議決定。
    第二十二條 符合立法要求、比較成熟、意見基本一致的法規(guī)、規(guī)章草案，職能處室交政策法規(guī)處會(huì)簽后，報(bào)經(jīng)主管局長(zhǎng)同意，由辦公室提交局長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò)。
    第二十三條 地方性法規(guī)、規(guī)章草案經(jīng)局長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò)后，由政策法規(guī)處報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)審簽，以局文形式上報(bào)省政府法制辦公室審定。
    第二十四條  本辦法由河南省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
    第二十五條  本辦法自發(fā)布之日起施行。