條　為加強保健食品監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品說明書和標簽，保護消費者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例，制定本規(guī)定。 
　　第二條　在中華人民共和國境內(nèi)銷售的保健食品,其說明書和標簽應當符合本規(guī)定要求。
　　第三條　本規(guī)定所稱說明書是指對產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)等相關(guān)信息的介紹。
　　保健食品標簽是指保健食品包裝上的文字、圖形、符號及一切說明物。
　　第四條　保健食品包裝應當按照規(guī)定印有或者貼有標簽，產(chǎn)品小銷售包裝應當附有說明書。如果標簽上內(nèi)容包含了說明書全部內(nèi)容，可不另附說明書。
　　第五條　保健食品說明書和標簽的內(nèi)容，應當符合國家有關(guān)法律法規(guī)及標準規(guī)范的規(guī)定。
　　第六條　國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)者應對其產(chǎn)品說明書和標簽內(nèi)容的真實性負責。
　　進口保健食品國內(nèi)進口商對其產(chǎn)品說明書和標簽內(nèi)容的真實性負責。
　　第七條　保健食品說明書中應當按照以下內(nèi)容和順序書寫：
　　（一）產(chǎn)品名稱
　�。ǘ�）引言
　�。ㄈ�）原輔料
　　（四）功效成分或者標志性成分及含量
　�。ㄎ澹┍＝」δ�
　�。�六）適宜人群
　�。ㄆ撸┎贿m宜人群
　　（八）食用方法及食用量
　�。ň牛┮�(guī)格
　�。ㄊ�）保質(zhì)期
　　（十一）貯藏方法
　�。ㄊ�二）注意事項
　�。ㄊ�三）生產(chǎn)企業(yè)名稱
　　（十四）生產(chǎn)許可證編號（進口保健食品除外）
　�。ㄊ�五）生產(chǎn)企業(yè)地址、電話、郵政編碼
　　第八條　保健食品標簽應當標注保健食品標志、批準文號、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號以及說明書中有關(guān)內(nèi)容。
　　一個銷售單位含有不同品種、多個獨立包裝可單獨銷售的保健食品，每個獨立包裝的保健食品應當有說明書和標簽。
　　進口保健食品標簽還應當標明生產(chǎn)國（地區(qū)）和國內(nèi)進口商的名稱、地址和聯(lián)系方式
　　第九條　小獨立銷售包裝表面面積小于10平方厘米難以標注上述全部內(nèi)容，至少應標注保健食品標志、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、保質(zhì)期、注意事項、貯存條件、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號。
　　非獨立銷售的包裝表面面積小于10平方厘米難以標注上述全部內(nèi)容，至少應標注保健食品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號。
　　未在標簽上標注的其他內(nèi)容，應在產(chǎn)品說明書中注明。
　　第十條　保健食品說明書可以對保健食品標簽中的有關(guān)內(nèi)容進行必要注釋。保健食品標簽可以根據(jù)產(chǎn)品特性標注相應的內(nèi)容。保健食品說明書和標簽中對應的內(nèi)容應當一致。
　　第十一條　保健食品說明書和標簽中不得標注下列內(nèi)容：
　　（一）明示或者暗示具有預防、疾病作用的內(nèi)容；
　�。ǘ�）虛假、夸大、使消費者誤解或者欺騙性的文字或圖形；
　�。ㄈ�）“XX監(jiān)制”、 “XX合作”、“XX委托”、“XX推薦”、“XX授權(quán)”等非生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信息的內(nèi)容；
　�。ㄋ模┪唇�(jīng)注冊的商標和未經(jīng)批準的保健食品名稱；
　�。ㄎ澹┓饨�迷信、色情、違背科學常識的內(nèi)容；
　�。�六）法律法規(guī)和標準規(guī)范禁止標注的內(nèi)容。
　　第十二條　保健食品說明書和標簽應當符合以下要求:
　�。ㄒ唬�應當清晰、醒目、持久、真實準確、通俗易懂、易于辨認和識讀，科學合法，字體和背景、底色應采用對比色；
　�。ǘ�）保健食品說明書和標簽的標注涉及保健食品批準證書內(nèi)容的，應當與保健食品批準證書的內(nèi)容相一致；
　　（三）除注冊商標外，應當使用規(guī)范的漢字，進口保健食品應當有中文說明書和標簽；
　�。ㄋ模┯嬃繂挝粦�當采用國家法定的計量單位；
　�。ㄎ澹┎坏靡灾苯踊蛞园凳拘缘恼Z言、圖形、符號，導致消費者將購買的保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品混淆，不得以字號大小和色差誤導消費者；
　�。�六）標簽不得與包裝物（容器）分離。標簽中與生產(chǎn)日期、保質(zhì)期相關(guān)項目不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。
　　第十三條　保健食品標簽還應當符合以下要求：
　　（一）保健食品標簽同一可視版面（下同）應當標注保健食品標志、保健食品名稱和批準文號。
　　（二）保健食品標志應當標注在版面的左上方，顏色為藍色，當版面的表面積大于100平方厘米時，保健食品標志寬處的寬度不得小于2厘米。
　�。ㄈ�）保健食品名稱應當顯著、突出，其字體、字號、顏色應當一致，大于其它內(nèi)容的文字，不得擅自添加其它的商標或商品名，應當在橫版標簽的上三分之一或者豎版標簽右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出。
　　（四）應當以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文，但應當與漢字內(nèi)容有直接對應關(guān)系，且書寫準確，不得大于相應的漢字。
　�。ㄎ澹┳⒁馐马椇筒贿m宜人群以及有特殊要求的貯藏方法的內(nèi)容應當在標簽的顯著位置標示，字體不小于“適宜人群”字體。
　�。�六）保健食品標簽和說明書標注的生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)名稱和地址，應當是依法登記注冊、能夠承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任的名稱、地址。生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的標注應當與保健食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱、地址一致。委托生產(chǎn)的保健食品，應當分別標注委托企業(yè)、受委托企業(yè)的名稱和地址及受委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號，生產(chǎn)企業(yè)注冊地和生產(chǎn)不在同一地址的，應分別標注。
　�。ㄆ撸┊a(chǎn)品凈含量及規(guī)格應與產(chǎn)品名稱在包裝物或容器的可視版面標注，且應與可視版面的底線相平行。一個銷售單位內(nèi)含有多個單件包裝時，其包裝在標注凈含量的同時還應標注規(guī)格。規(guī)格的標注應由單件產(chǎn)品凈含量和件數(shù)組成，或只標注件數(shù)，可不標注“規(guī)格”字樣。單件保健食品的規(guī)格即指凈含量。
　�。ò耍┥�產(chǎn)日期和保質(zhì)期應按年、月、日或年、月的順序標示日期，如果不按此順序標示，應注明日期標示順序。生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號和保質(zhì)期的標識應當清晰、準確。
　　（九）聯(lián)系方式除標注郵政地址、郵編外，還應標注以下至少一項內(nèi)容：電話、傳真、網(wǎng)絡聯(lián)系方式等。
　�。ㄊ�）包裝表面面積大于35平方厘米時，標注內(nèi)容的文字、符號、數(shù)字的高度不得小于1.8毫米。
　　第十四條　營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品還應當在產(chǎn)品名稱附近的同一版面上標注“營養(yǎng)素補充劑”字樣，并在標簽及說明書保健功能項中注明“補充某某營養(yǎng)素”，除此之外不得聲稱特定保健功能。
　　第十五條　在說明書和標簽所標注內(nèi)容完整的前提下，可以通過明確標注項目的形式，合并標注相應的內(nèi)容。合并的內(nèi)容必須符合產(chǎn)品真實情況，易于理解，不得隱瞞需要標注的信息。
　　第十六條　保健食品標簽使用除產(chǎn)品名稱外已注冊商標的，應當印刷在保健食品標簽的右上角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于產(chǎn)品名稱字體的二分之一。
　　第十七條　經(jīng)電離輻射處理過的保健食品，應當在保健食品標簽注意事項中標注“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”字樣。
　　經(jīng)電離輻射處理過的任何原輔料，應當在該原輔料名稱后標明“經(jīng)輻照”字樣。
　　第十八條　供消費者免費使用的保健食品（如贈品、非賣品等）說明書和標簽規(guī)定應與生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品一致。
　　第十九條　保健食品標志應按照國家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的圖案標注（見附件）。保健食品批準文號應當在保健食品標志下方，并于保健食品標志緊密相連，清晰易識別。
　　第二十條　國家對保健食品說明書和標簽有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定。
　　第二十一條　本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
　　第二十二條　以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準。
　　第二十三條　本規(guī)定自2011年12月1日起實施。2012年12月1日起生產(chǎn)或進口的，其說明書和標簽應當符合本規(guī)定，已生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品，在其有效期內(nèi)繼續(xù)有效。